近日,丹麦精密监测解决方案领导者Ellab 与中国制药装备新锐企业上海明塔生物科技有限公司正式宣布达成深度战略合作。双方将依托各自在高精度过程验证与高端冻干设备制造领域的核心优势,推动冻干工艺从 “设备自动化” 向 “数据智能化、验证合规化” 全面升级,为生物制药、疫苗、生物制剂、高端食品等领域提供 “硬件 + 监测 + 验证” 一体化冻干解决方案,助力全球冻干产业高质量发展。
深耕专业,铸就行业标杆
Ellab作为全球温度 / 压力验证领域的头部品牌,其TrackSense LyoPro 冻干专用无线探头是行业公认的冻干过程监测标杆。该探头专为冻干极端低温(-80℃至 + 150℃)与高真空环境设计,搭载0.55×0.95mm 极薄热电偶传感器,可精准植入西林瓶冷点位置,最小位移不影响样品完整性;无线射频传输技术彻底解决传统有线探头破坏腔体真空、布线复杂的痛点,支持实时数据传输,完全符合 FDA 21 CFR Part 11 与 GMP 合规要求,为冻干工艺验证、批次监控提供精准、可靠的数据支撑。
明塔生物是中国专注于冻干设备研发、生产与服务的高新技术企业,深耕制药装备领域多年,拥有一支由资深制药装备专家组成的研发团队。公司自主研发的LT 系列实验室 / 中试 / 生产型冻干机,涵盖硅油加热、真空可控、智能 PLC 控制等核心技术,搁板温度均匀性、真空度稳定性达国际先进水平,适配西林瓶、安瓿瓶、托盘等多种冻干形式,已广泛应用于生物制药、科研机构、高端食品等领域,服务全球上千家用户,是国产高端冻干设备的核心力量。

此次 Ellab 与明塔生物的战略合作,精准直击行业痛点,实现1+1>2的价值赋能:
硬件与监测深度适配:Ellab LyoPro 无线探头可无缝对接明塔全系列冻干机,无需改造设备结构,即可实现搁板温度、产品温度的同步实时监测,数据精准度达 ±0.1℃,为工艺优化提供核心数据支撑。
• 合规化验证一体化:双方联合推出 “冻干设备 + 无线验证系统 + ValSuite 合规软件” 一体化方案,一键完成冻干过程数据采集、分析、报告生成,全程符合 GMP 与 FDA 规范,大幅降低企业验证成本与合规风险。
• 全场景覆盖,定制化服务:从实验室小试、中试放大到工业化生产,双方可提供定制化冻干监测解决方案,适配 2R-100R 西林瓶、不同规格托盘等多种样品形式,满足生物制剂、疫苗、蛋白多肽、植物提取物等多场景冻干需求。
赋能产业,共筑未来生态
“冻干技术的核心是‘精准’与‘稳定’,Ellab 深耕精密监测数十年,始终以‘数据精准、合规可靠’为核心,”Ellab 中国区负责人表示,“明塔生物作为国产冻干设备的标杆企业,在设备研发与应用服务方面的实力有目共睹。此次合作,是‘精准监测’与‘高端设备’的完美结合,我们期待通过双方的协同创新,为全球用户提供更高效、更合规、更智能的冻干解决方案。”
明塔生物总经理也表示:“明塔生物始终坚持‘技术创新、品质为先’的理念,致力于为用户提供高品质冻干设备与服务。Ellab LyoPro 无线探头的加入,将进一步提升明塔冻干机的智能化与合规化水平,解决用户在过程监测与工艺验证中的核心痛点。未来,双方将携手共进,深耕冻干领域,赋能生物制药、大健康等产业发展,共同书写冻干技术发展的新篇章。”
此次 Ellab 与明塔生物的战略合作,不仅是两家企业的共赢,更是冻干行业发展的重要里程碑。未来,双方将以技术创新为驱动,以用户需求为导向,持续深化合作,推动冻干技术向智能化、合规化、高效化方向发展,为全球冻干产业的高质量发展注入新动能!